[resumen.cl] Nuevamente Laboratorios Andrómaco se ve envuelto en un episodio de anticonceptivo oral Serenata 20 comprimidos defectuosos producidos en noviembre de 2021, por lo que el ISP ordenó el retiro de estos productos.

Este viernes 4 de marzo, el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) suspendió la línea de envasado de Serenata 20 comprimidos del Laboratorio Andrómaco S.A., tras realizar una inspección en sus dependencias. La medida se adoptó luego de identificar riesgos asociados a la falta de garantía de calidad respecto del proceso de envasado de anticonceptivos.

Asimismo, se constató que el laboratorio incurrió en una falta grave al haberse omitido información de falla en los procedimientos de manufactura de los productos farmacéuticos, la cual habían detectado en noviembre de 2021.

La situación es considerada de "máxima complejidad", al omitirse información sobre procedimientos que podrían afectar la calidad de los productos y, con ello, su efectividad.

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"El laboratorio transparentó la situación indicada al momento de informar, este viernes 4 de marzo, el retiro voluntario del anticonceptivo oral Serenata 20 comprimidos recubiertos, serie N° D21191A, del titular Laboratorio Silesia S.A, debido a un reclamo recibido el 29 de noviembre, tras lo cual detectaron un comprimido placebo en el alvéolo correspondiente al que contiene los principios activos", señala la web del ISP.

El Director (S) del ISP, Heriberto García, señaló que "Ésta es una falta gravísima del laboratorio, que en los últimos dos años ya ha sido sancionado en cuatro ocasiones por hechos de similares características. Vemos que persiste un problema de calidad que no se soluciona de raíz, por lo que, junto con la suspensión de la línea de envasado de productos hormonales, se ha ordenado que se inicie un nuevo sumario sanitario para perseguir las eventuales responsabilidades que pudieran existir en estos hechos, lo que será tramitado con la máxima rigurosidad".

Agregando que "Se ha ordenado que se inicie un nuevo sumario sanitario para perseguir las eventuales responsabilidades que pudieran existir en estos hechos, lo que será tramitado con la máxima rigurosidad", indicó García.

La autoridad sanitaria hizo un llamado para que las usuarias denuncien la situación en las farmacias.